4月25日，中國迎來了第24個(gè)“全國兒童預(yù)防接種宣傳日”。
此前，媒體對山西“貼簽疫苗”事件的報(bào)道引發(fā)了公眾的高度關(guān)注。最終衛(wèi)生部于4月6日舉行發(fā)布會(huì)，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華對媒體表示：“山西的疫苗乃至全國的疫苗是安全的，可以放心地接種。”
但是鄧海華也表示，這次的事件客觀上已經(jīng)造成了全國范圍內(nèi)廣大群眾對疫苗的信任危機(jī)。就在山西疫苗事件余波未平之際，江蘇延申、河北福爾狂犬疫苗事件又浮出水面，再一次引發(fā)了公眾對疫苗安全的質(zhì)疑。
疫苗產(chǎn)品還不能進(jìn)入國際市場
“這里頭不管是疫苗質(zhì)量問題也好，或者是山西疫苗炒作的環(huán)境問題也好，沒有一件事不是跟國產(chǎn)疫苗有關(guān)。” 北京市疾病預(yù)防控制中心傳染病地方病控制所常務(wù)副所長吳疆表示。他是在2010年4月15日召開的第十屆北京生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)W術(shù)年會(huì)上作出上述表示的。
在一份《中國疫苗企業(yè)亟待提高創(chuàng)新能力和國際化能力》的報(bào)告中，他回顧了近年來中國經(jīng)歷的與疫苗相關(guān)的事件。
先是2005年6月安徽省泗縣由于違規(guī)集體接種甲肝疫苗引起的群體性心因性反應(yīng)事件，“當(dāng)時(shí)非常轟動(dòng)，媒體叫‘奪命疫苗’，用的詞非常尖銳。”他說，接下來某媒體把口服糖丸問題“提到了很高的高度，各大網(wǎng)站爭相轉(zhuǎn)載”，2008年，媒體報(bào)道“北京女童注射甲肝疫苗后死亡”。
雖然最后證實(shí)跟疫苗不相關(guān)，但是也是炒作了很長時(shí)間。他說，這些事情，給我們提供了一些問題，因?yàn)闆]有一件事不是跟國產(chǎn)疫苗有關(guān)。
并不是說進(jìn)口疫苗就沒有發(fā)生過類似事件，他說。2007年12月12日美國默克公司主動(dòng)召回120萬劑B型流感嗜血桿菌疫苗。當(dāng)時(shí)美國、巴西和中國的藥監(jiān)部門并沒有發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量有問題，而是默克公司發(fā)現(xiàn)公司位于賓夕法尼亞州一家制造工廠的疫苗生產(chǎn)過程存在殺菌漏洞，可能致使生產(chǎn)出來的疫苗受到污染，因此宣布召回這批疫苗。
這個(gè)召回事件，媒體關(guān)注一個(gè)星期之后就沒事了，他說。默克的召回事件得到的結(jié)果是這個(gè)進(jìn)口疫苗還真好，真的認(rèn)真負(fù)責(zé)。“而回過頭來，我們現(xiàn)在得到的答案是對國產(chǎn)疫苗好像信任度越來越低。”
另一個(gè)方面，除了一些特定的疫苗之外，目前中國疫苗并不允許出口。作為一個(gè)疫苗生產(chǎn)大國，產(chǎn)品不能進(jìn)入國際市場，極大制約了中國疫苗企業(yè)的發(fā)展。
四個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)重脫節(jié)
吳疆在報(bào)告中分析說，造成上述問題源于多個(gè)方面的因素：一是我們國家疫苗生產(chǎn)工藝相對落后，產(chǎn)品更新速度慢；另一個(gè)因素是研發(fā)者、生產(chǎn)者、使用者、管理者、受眾者之間的四個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)重脫節(jié)。此外還有新產(chǎn)品盲目上市，使用者不知所措，上市后的產(chǎn)品不能提供上市服務(wù)等諸多問題。
關(guān)于生產(chǎn)工藝方面的落后，吳疆舉例說，比如疫苗的 佐劑，大家都說無 佐劑的好，但是去年甲流的應(yīng)用中，需要按照預(yù)定目標(biāo)去接種，如果沒有 佐劑生產(chǎn)量就會(huì)有極大的制約，所以這是產(chǎn)品的工藝問題。另外，到目前為止，中國應(yīng)用的還是口服的疫苗，而國際上很多發(fā)達(dá)國家基本上都使用IPV了（注射疫苗）。“這兩個(gè)疫苗從應(yīng)用之后產(chǎn)生的相關(guān)病例看，應(yīng)該有很大差別。”
此外，研發(fā)者、生產(chǎn)者、使用者、管理者、受眾者之間存在嚴(yán)重的脫節(jié)。他說，首先研發(fā)者與生產(chǎn)者的脫節(jié)。很多疫苗的研發(fā)都是基于學(xué)院或者很獨(dú)立的研究機(jī)構(gòu)，疫苗研發(fā)出來之后可能有很廣的應(yīng)用前途，但沒有找到生產(chǎn)企業(yè)。而企業(yè)生產(chǎn)疫苗，往往是國外引進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備或者工藝來生產(chǎn)，所以這是一個(gè)研發(fā)者和生產(chǎn)者的脫節(jié)。
其次是生產(chǎn)者和使用者的脫節(jié)。他說，很多企業(yè)都是捉到了一個(gè)新聞熱點(diǎn)，然后就開始研發(fā)一些疫苗。但是這些疫苗一旦拿出來之后，往往會(huì)發(fā)現(xiàn)根本沒有應(yīng)用前途。
再次是使用者和管理者的脫節(jié)。“比如我們講的一些IPV的更換問題等等，往往在這個(gè)政策的決策者層面沒有跟上，也是我們生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)企業(yè)沒有很好發(fā)展的原因。”吳疆說。
最后，管理者和受眾者也有脫節(jié)。“所謂受眾者就是被打疫苗的人。被打疫苗的人，在我們國家普及率較低，所以往往會(huì)對一些疫苗有不良反應(yīng)。我也接待過上訪的人群，那這個(gè)人就說了，如果我不打疫苗，我是一個(gè)個(gè)體的受害者，在我身上發(fā)生是百分之百的，那你為什么要打這個(gè)疫苗呢？這就是群體和個(gè)體的認(rèn)識上的差異。”吳疆說。
新產(chǎn)品盲目上市，使用者不知所措。他說，一個(gè)疫苗納入免疫規(guī)劃有三個(gè)條件，首先是要對這個(gè)疾病有認(rèn)識，第二要有成熟的疫苗，第三我們要對這個(gè)疫苗有很好的評價(jià)手段。“有些企業(yè)很茫然地叫納入免疫規(guī)劃，我想可能是很長久的事兒。”另外，上市后的產(chǎn)品不能提供上市服務(wù)。
他們的一項(xiàng)調(diào)查顯示，20世紀(jì)90年代之后研發(fā)出來的疫苗產(chǎn)品，幾乎沒有一個(gè)被納入到國家或者地方免疫規(guī)劃。
“結(jié)果導(dǎo)致我國原創(chuàng)技術(shù)產(chǎn)品嚴(yán)重缺乏，老產(chǎn)品幾十年得不到更新?lián)Q代，新產(chǎn)品遲遲得不到應(yīng)用等等問題。”吳疆表示。
要認(rèn)真定義疫苗
面對這些問題，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理邱子欣對本報(bào)記者表示，雖然現(xiàn)在國產(chǎn)疫苗問題多，“但是大家要看到中國的發(fā)展，大家原來買彩電冰箱都買日本貨，現(xiàn)在誰說一定要買進(jìn)口貨？”他說，現(xiàn)在很多人要用進(jìn)口貨，因?yàn)閲獾漠a(chǎn)品比我們多出幾十年上百年的經(jīng)驗(yàn)、控制手段。
他表示，我們國內(nèi)企業(yè)原來水平比較低，所以我們在努力。“很多專家學(xué)者、包括政府對我們的批評我們虛心接受，我們也找到更多的機(jī)會(huì)來學(xué)習(xí)、溝通然后改進(jìn)，跟國外的企業(yè)在交流。”他說，“允許有這樣一個(gè)過程。”
“所以從生產(chǎn)廠家的角度來講，我們的產(chǎn)品肯定要越來越安全，越來越有效，這是我們努力的目標(biāo)。”邱子欣說。
吳疆表示，要解決上述問題，有幾個(gè)問題要去認(rèn)真考慮。
首先，到底什么是疫苗？ 我國疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用、管理與歐美國家到底有多大差距？疫苗企業(yè)在提高創(chuàng)新能力和國際化能力中承擔(dān)什么角色？
回答本報(bào)記者提問時(shí)吳疆表示，在研發(fā)者、生產(chǎn)者、使用者、管理者、受眾者的眼中，疫苗的概念是不一樣的。
他說，對科學(xué)家來講，疫苗就是一個(gè)科學(xué)的產(chǎn)品，就是要通過研發(fā)得到一個(gè)防病的手段。對生產(chǎn)者來說，它是一種產(chǎn)品，所以要從方方面面提高監(jiān)控。對使用者來說，它是防病的一種工具、手段，這個(gè)時(shí)候，它從一個(gè)商品轉(zhuǎn)換為一種為公共服務(wù)的產(chǎn)品，所以會(huì)有政府買單等免疫規(guī)劃。當(dāng)它到一個(gè)受眾者身上，它就是作為自我保護(hù)的產(chǎn)品。
《科學(xué)時(shí)報(bào)》 (2010-4-26 B1 中國生物產(chǎn)業(yè)) |
